TRIANGEL è un produttore, non un intermediario.
1.Siamo unproduttore professionale di apparecchiature laser medicali, il nostro endolaser a doppia lunghezza d'onda 980nm 1470nm ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense (FDAcertificazione del prodotto per dispositivi medici di ).
✅La Food and Drug Administration (FDA) è l'ente statunitense responsabile della tutela della salute pubblica, garantendo la sicurezza di diverse categorie di prodotti come farmaci, prodotti alimentari, dispositivi medici, cosmetici e prodotti che emettono radiazioni, (…). La FDA avvisa inoltre gli operatori sanitari e il pubblico (se necessario) quando si verificano problemi con i dispositivi per garantirne il corretto utilizzo e la salute e la sicurezza dei pazienti.
I nostri dispositivi laser a doppia lunghezza d'onda 980nm e 1470nm sono certificati FDA, a garanzia della qualità e dell'affidabilità dei prodotti TRIANGEL in tutto il mondo.
2. La nostra produzione e fabbricazione sono rigorosamente conformi al sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici della Cina eISO 13485(non ISO9001, la 9001 non è un sistema di gestione obbligatorio) sistema di qualità per dispositivi medici e si impegna a fornire agli utenti prodotti legali, conformi, sicuri ed efficaci.
✅Le certificazioni ISO rappresentano uno strumento importante per dimostrare la conformità dei sistemi di gestione dei processi aziendali agli standard definiti dalle normative tecniche.
La norma ISO 13485 è invece una certificazione di qualità che si riferisce esclusivamente ai dispositivi medici, secondo i requisiti e le normative dell'Unione Europea. Attesta la capacità di un'azienda di fornire dispositivi medici e servizi correlati conformi ai requisiti del cliente e alle normative vigenti.
3. La sicurezza è fondamentale per noi. Ogni giorno noi di Triangel percorriamo la strada verso la sicurezza dei nostri dispositivi, rispettando le certificazioni richieste dalle leggi sui dispositivi elettromedicali. L'abbreviazione CE indica "Conformità Europea" e rappresenta la conformità alla direttiva UE sulla sicurezza. Quest'ultima garantisce che un prodotto abbia superato test specifici e che, pertanto, possa essere distribuito ovunque all'interno dell'Unione Europea e dello Spazio Economico Europeo.
Cosa puoi aspettarti da Triangel?
1. I componenti principali della nostra macchina provengono dagli Stati Uniti, dove gli standard e i requisiti per tutti i componenti e i materiali delle apparecchiature mediche sono molto rigorosi. Componenti chiave come alimentatori switching, interruttori di arresto di emergenza, interruttori a chiave, laser, ecc. devono essere conformi agli standard medicali. Le apparecchiature laser generiche non devono soddisfare questi standard così stringenti, pertanto il costo è notevolmente inferiore.
2. Formazione e supporto clinico
Abbiamo un gran numero di distributori, medici e professori clinici in tutto il mondomondo, che garantirà che quando acquisterai i prodotti TRIANGEL, avrai piùsoluzioni cliniche, processi e supporto tecnico, per rendere più agevole il tuo intervento chirurgico epiù efficace.
3. Garanzia e assistenza post-vendita
La durata di vita prevista del prodotto è di almeno 5-8 anni, a seconda del dispositivo medico.Entro il periodo di garanzia di 18 mesi, se il danno non è causato da fattori umani, la nostra azienda fornirà un servizio di assistenza post-vendita gratuito.
Data di pubblicazione: 12 marzo 2025