TRIANGEL è un produttore, non un intermediario
1.Siamo unproduttore professionale di apparecchiature laser mediche, il nostro endolaser con doppia lunghezza d'onda 980nm 1470nm ha ottenuto la certificazione della Food and Drug Administration statunitense (FDA) certificazione di prodotto per dispositivi medici.
✅La Food and Drug Administration (FDA) è l'organismo statunitense responsabile della tutela della salute pubblica, garantendo la sicurezza di diverse categorie di prodotti come farmaci, prodotti alimentari, dispositivi medici, cosmetici e prodotti che emettono radiazioni, (…). La FDA avvisa inoltre gli operatori sanitari e il pubblico (se necessario) quando sorgono problemi con i dispositivi per garantirne il corretto utilizzo e la salute e la sicurezza dei pazienti.
�� Il nostro dispositivo laser a doppia lunghezza d'onda 980nm 1470nm è certificato FDA, garantendo la qualità e l'affidabilità dei prodotti TRIANGEL in tutto il mondo.
2. La nostra produzione e fabbricazione sono rigorosamente conformi al sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici della Cina eISO13485(non ISO9001, 9001 non è un sistema di gestione obbligatorio) sistema di qualità per dispositivi medici e si impegnano a fornire agli utenti prodotti legali, conformi, sicuri ed efficaci.
✅Le certificazioni ISO rappresentano uno strumento importante per dimostrare la conformità dei sistemi di gestione dei processi aziendali agli standard definiti dalle norme tecniche.
La ISO 13485 è invece una certificazione di qualità riferita esclusivamente ai dispositivi medici, secondo i requisiti e le normative dell'Unione Europea. Attesta la capacità di un'azienda di fornire dispositivi medici e servizi correlati conformi ai requisiti del cliente e alle normative cogenti.
3. La sicurezza è un must per noi. Ogni giorno, in Triangel, percorriamo la strada verso la sicurezza dei nostri dispositivi, rispettando le certificazioni richieste dalla normativa sui dispositivi elettromedicali. La sigla CE indica "Conformità Europea" e rappresenta il rispetto della direttiva UE sulla sicurezza. Quest'ultima garantisce che un prodotto abbia superato test ad hoc e che, pertanto, possa essere distribuito ovunque all'interno dell'Unione Europea e dello Spazio Economico Europeo.
Cosa puoi aspettarti da Triangel?
1. I componenti principali della nostra macchina provengono dagli Stati Uniti, gli standard e i requisiti per tutti i componenti e i materiali delle apparecchiature medicali sono molto chiari. Componenti chiave come alimentatori switching, interruttori di emergenza, interruttori a chiave, laser, ecc. devono essere conformi agli standard medicali. Le apparecchiature laser generiche non sono tenute a soddisfare questi rigorosi standard, quindi il costo è molto più basso.
2. Formazione e supporto clinico
Abbiamo un gran numero di distributori, medici e professori clinici in tutto il mondomondo, che ti garantirà che quando acquisti i prodotti TRIANGEL, avrai piùsoluzioni cliniche, processi e supporto tecnico, rendendo il tuo intervento chirurgico più fluido epiù efficace.
3. Garanzia e post-vendita
La durata di vita prevista del prodotto è di almeno 5-8 anni, a seconda del dispositivo medico.Entro 18 mesi dal periodo di garanzia, se il prodotto non subisce danni dovuti a fattori umani, la nostra azienda fornirà un servizio post-vendita gratuito.
Data di pubblicazione: 12 marzo 2025